GLICOPIRROLATO SCIROPPO

Glicopirrolato sciroppo

GLICOPIRROLATO SCIROPPO

GLICOPIRROLATO SCIROPPO nel trattamento della Scialorrea severa infantile

COSA È LA SCIALORREA

La scialorrea è una condizione clinica caratterizzata da un anomalo ed eccessivo accumulo di saliva nel cavo orale. Questo accumulo può essere motivato da un processo di aumentata produzione o ridotta eliminazione.

Solitamente la scialorrea è dovuta ad una incapacità, da parte del sistema orofaringeo, di provvedere a un’ottimale deglutizione dovuta a:

  • infezioni del cavo orale,
  • disturbi neurologici (come Parkinson o Miastenia gravis),
  • effetti collaterali di determinati farmaci,
  • pazienti in età pediatrica con disturbi neurologici.

È proprio l’età pediatrica quella che è maggiormente colpita da questa patologia. Inizia ad essere considerato anormale a partire dai quattro anni di età, ed è spesso correlato all’incapacità, da parte del cavo orale, di eliminare la sovraproduzione di saliva; in alternativa, questa condizione può essere secondaria a disturbi neurologici gravi come ad esempio la Malattia di Parkinson.

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STORIA DEL GLICOPIRROLATO

Il GLICOPIRROLATO è la forma attiva del farmaco glicopirronio bromuro sviluppato dalla Sosei Group e ceduto per la commercializzazione in Italia a Novartis nel 2005 con il nome commerciale di Seebri breezhaler® ed in coo-marcketing con Alfasigma con il nome commerciale di Tovanor breezhaler®.

A COSA SERVE IL GLUCOPIRROLATO

L’utilizzo di Sialanar® è consigliato, per il trattamento sintomatico della scialorrea, esclusivamente in età pediatrica sino a circa 3 anni d’età, da assumere per via orale lontano dai pasti.

La dose in ml di soluzione da somministrare per ogni fascia di peso a ogni aumento di dosaggio.

Tabella di dosaggio per bambini e adolescenti con funzione renale normale.

Peso Livello di dosaggio 1 Livello di dosaggio 2 Livello di dosaggio 3 Livello di dosaggio 4 Livello di dosaggio 5
kg (~12,8 µg/kg) (~25,6 µg/kg) (~38,4 µg/kg) (~51,2 µg/kg) (~64 µg/kg)
  ml ml ml ml ml
13-17 0,6 1,2 1,8 2,4 3
18-22 0,8 1,6 2,4 3,2 4
23-27 1 2 3 4 5
28-32 1,2 2,4 3,6 4,8 6*
33-37 1,4 2,8 4,2 5,6 6
38-42 1,6 3,2 4,8 6* 6
43-47 1,8 3,6 5,4 6 6
≥48 2 4 6* 6 6

In pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (eGFR <90 – ≥30 ml/min/1,73 m2) le dosi devono essere ridotte del 30 %.

COSA ESISTE IN COMMERCIO

Attualmente in Italia il farmaco con il nome commerciale Sialanar® non è più reperibile nel circuito distribuivo farmaceutico come evidenziato da una nota AIFA e, non avendo in commercio farmaci similari, ciò può provocare un disagio per i pazienti.

VANTAGGI DELLA PREPARAZIONE GALENICA 

La preparazione galenica ha la peculiarità principale di realizzare un farmaco nel laboratorio galenico della farmacia personalizzato per il fabbisogno specifico del paziente da trattare.

ESEMPI FORMULATIVI GALENICI MAGISTRALI CHE LA NOSTRA FARMACIA È IN GRADO DI ALLESTIRE

GLICOPIRROLATO SCIROPPO

GLICOPIRRONIO BROMURO

Sodio fosfato monobasico monoidrato

Sodio fosfato bibasico anidro

Nipagina sodica

Saccarosio FU

Acqua depurata q.b. a ml 100

Il pH, deve risultare ca 5,6 (pH<6).

TIPO DI RICETTA

L’acquisizione del farmaco presuppone la presenza di una RICETTA RIPETIBILE LIMITATIVA (RRL) ovvero, esitabile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti come previsto dall’art. 91 del DL N°219/06.

BIBLIOGRAFIA

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15202698/

https://www.clinicaltherapeutics.com/article/S0149-2918(12)00105-1/abstract

 

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