Descrizione

SIRINGA CON AGO

SIRINGA CON AGO è costituita da una siringa composta da “tre pezzi” e dotata di un cono luer, assemblata con ago ipodermico staccabile. Il prodotto è monouso ed è confezionato singolarmente in blister. La vita utile del prodotto è pari ad anni cinque dalla data di fabbricazione.

COMPOSIZIONE DELLA SIRINGA

Ago

E’ composto da un bariletto di supporto in polipropilene dotato di cono luer in accordo agli standard ISO 594-1/ 594/2. Il bariletto è pigmentato in accordo al codice colore identificativo del diametro della cannula riportato in ISO 6009. La cannula dell’ago è prodotta in acciaio inossidabile ed è saldata al bariletto mediante resina epossidica. La cannula presenta triplice affilatura al fine di ottenere una iniezione indolore. Sul bariletto viene assemblato un copri ago trasparente in PE al fine di preservare la punta della cannula.

Cilindro

Il cilindro è ottenuto per stampaggio ad iniezione di polipropilene ed è dotato di cono centrale luer in accordo agli standard ISO 594-1. Il cilindro presenta alta trasparenza al fine di ottenere un agevole dosaggio, ed è dotato di fermo di arresto dell’asta per evitare l’involontario distacco dei due componenti. Sulla superficie esterna del cilindro è riportata la scala graduata espressa in ml.  Suddivisione della scala graduata: 0,01 ml.  Numerazione scala graduata: 0,1 ml.

Le specifiche metrologiche della scala graduata, la capacità reale e  lo spazio morto della siringa sono in accordo a ISO 7886-1

Asta / Pistone

L’asta è ottenuta per stampaggio ad iniezione di polipropilene. Il pistone è ottenuto per stampaggio di elastomero sintetico, risulta per cui di tipologia “Latex free”. Il pistone viene saldamente applicato sull’asta, in modo da garantire, durante l’uso della siringa, la tenuta fluido/aria sotto vuoto e sotto pressione in accordo a ISO 7886-1

CONFEZIONE

La confezione unitaria è costituita da una confezione in blister : film plastico PP/PE – Top di carta “medical grade”. La confezione unitaria è: singola, sterile, monouso (una volta aperta non si può richiudere), di facile apertura (confezione pelabile).

STERILIZZAZIONE

Il prodotto è sterilizzato per esposizione ad ossido di etilene. L’intero processo di sterilizzazione è convalidato e monitorato in accordo alla norma EN ISO 11135 /1 “Sterilization  of health care products- Ethylene oxide”. Il prodotto sterilizzato è conforme ai requisiti definiti nella norma EN 556 “Sterilization of medical device. Requirements to be labeled sterile”.  Nel prodotto finito il residuo di EO è in accordo a European Pharmacopeia ( ≤ 10 ppm).

ETICHETTATURA

L’etichettatura è conforme ai requisiti specificati nelle norme EN 1041 e UNI ISO 15223/1.

IMBALLAGGIO SECONDARIO

1ml 25Gx16mm Scatola in cartone 100 pezzi

2,5ml 22Gx30mm Scatola in cartone 100 pezzi

5ml 21Gx40mm Scatola in cartone 100 pezzi

5ml 23Gx30mm Scatola in cartone 100 pezzi

10ml 21Gx40mm Scatola in cartone 100 pezzi

10ml Ecc 21Gx40mm Scatola in cartone 100 pezzi

20ml 21Gx40mm Scatola in cartone 50 pezzi

20ml Ecc 18Gx40mm Scatola in cartone 50 pezzi 

Informazioni aggiuntive

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